Procurement and Supply Chain Management Toolkit
Guide sur la politique du Fonds mondial et guide d'élaboration d'un plan de gestion des achats et des stocks (GAS)Approvisionnement de Tests de Diagnostique Rapide (TDRs)
Comme pour la microscopie, l'assurance qualité est essentielle dans l'approvisionnement de tests de diagnostique rapide (TDRs) pour le paludisme. Une initiative d'évaluation de l'assurance qualité des RDT est en actuellement entreprise par
- OMS - Bureau Régional du Pacifique Occidental (WPRO),
- OMS - Le Programme spécial de recherche et de formation concernant les maladies tropicales (TDR) et
- Foundation for Innovative New Diagnostics (FIND).
Lisez plus sur le programme d'évaluation des TDR pour le paludisme
L'OMS a une procédure accélérée (« Fast Track ») pour la préqualification de diagnostiques.
"Certains diagnostiques sont évalués par une ou plusieurs Autorités Nationales de Régulation des Médicaments (ANRM) avant d'être soumis à l'OMS pour préqualification. L'accord préalable par une telle agence de régulation peut être un facteur important dans l'accélération de l'évaluation pour la préqualification par l'OMS. Là où les mêmes preuves sont requises par l'OMS et par l'ANRM, le potentiel pour que l'OMS entreprenne une évaluation abrégée existe – la procédure "Fast Track". Le but de cette procédure Fast Track est d'éviter le dédoublement d'efforts et réduire le temps nécessaire à la préqualification de produits."
Pour plus d'information, voyez le site web de l'OMS sur les technologies de laboratoire et diagnostique ou lisez la note d'information pour fabriquants
Un manuel, intitulé : "Good practices for selecting and procuring RDTs for malaria" a été publié par l'OMS. Ce manuel, conçu comme une aide pratique en 12 étapes, fourni des conseils sur la sélection et l'approvisionnement de RDTs de qualité pour le diagnostique du paludisme. Les résultats du Programme d'évaluation de produits entrepris par OMS/TDR-FIND-CDC servent de référence pour cet ouvrage. Ce manuel vise à renforcer les compétences des personnes chargées de l'approvisionnement, tant au niveau national qu'international. Tous les éléments du cycle d'approvisionnement sont couverts. Un accent particulier est mis sur les spécifications ; la sélection de produits selon différents contextes épidémiologiques ; les méthodes de quantification selon la disponibilité de données de consommation et de surveillance ; ainsi que le contrôle qualité par l'évaluation des lots.
D'autres ressources importantes :
- La page de WPRO sur la sélection et l'approvisionnement de TDRs pour le paludisme
- L'outil interactif de sélection de TDRs sur le site web de FIND
- Une description du mécanisme d'action des TDRs, sur le site web de WPRO